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院内制剂:难舍难弃的“鸡肋”
来源:医药卫生网作者:大易网 阅读:9449次

本报记者 李 季
    核心提示:当聊起中药院内制剂时,一名老中医扼腕叹息,以前价格低廉、疗效很好的院内制剂现在却销声匿迹了。特别是近年来,面对院内制剂标准升级、价格倒挂的双重压力,不少医疗机构将院内制剂视为“鸡肋”,食弃两难。身处十字路口的院内制剂究竟该何去何从……
逝去的“看家绝活”
    相信很多成年人不会忘记自己儿时喝苦药水的记忆,虽然苦涩难咽,但是药到病除之效还是让人少受了很多病痛折磨;如今很多老年人到中医院看完病后,还不忘问一下专家:“你们医院自制的那种药还有没有了?效果可好。”当得到否定回答时,很多老年人只能是一声叹息。
    “如今很多院内制剂已经成为人们的回忆了,造成这种现象的原因很多。”开封市第二中医院副主任医师王坤亮说,“中药制剂以临床应用效果良好的中药处方为基础研制而成,具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉的优势。但是近年来这些优势正逐渐消失。”
    此外,院内制剂室建设标准要求过严,中药制剂注册难度较大,定价政策长期未调整,报销范围不够广泛等原因,使很多以前有院内制剂的医疗机构不得不忍痛割爱。
    开封市中医院院长庞国明深有感触地说,中医医疗机构院内制剂曾经是各科的“看家绝活”,名老中医多年临床经验的结晶,中医临床疗效的保证,中医特色和优势的体现,也是中药新药研发的源泉,因其疗效确切,价格相对低廉,深受患者欢迎。
    但是,我国中药新药的评审基本参照化学药审批的办法,不能全面反映中药的特点。虽然近年来有关部门对院内制剂的管理办法进行了修订,但院内制剂的审批和管理并未得到太大的改进。目前院内制剂管理办法不符合我国中医医疗机构的实际情况,不能满足中医临床需要,实际上是限制了院内制剂的使用。
    无论医院自身还是相关制度方面,都未能给院内制剂发展留下足够的空间,那么我们是让这些“看家绝活”悄然逝去,还是留下瑰宝惠泽民众?
完善制度保发展
    全国政协委员、中国中医科学院原院长姚乃礼曾在“两会”上提出,要合理认识院内制剂的定位,制定合理的鼓励和促进院内制剂发展的管理制度,鼓励和支持院内制剂的发展。
    全国名老中医刘学勤认为,院内制剂是为了补充市场的空缺、满足医院内部临床用药需求而研制的。院内制剂的研发,应当结合中医特色专科建设,及名老中医临床经验的继承。院内制剂在剂型选择和制作工艺上应充分体现传统特色,注重发展丸、散、膏、丹等传统剂型,而不应过分追求现代剂型。
    开封市政协常委张彩凤曾就此专门撰写提案,呼吁尽快制定医疗机构中药制剂的管理办法。她认为如果院内制剂开发成本高、周期长、难度大、费用高,不仅体现不出其优势和特色,反而给医院带来沉重的压力和经济负担,很多医院会因此放弃院内制剂的申报开发。即使勉强审批下来,势必会加大成本,给患者带来不必要的经济负担,中药也会因此失去“价廉”的优势。一些疗效很好的中药院内制剂由于没有批号,长期以来被搁置,即使想恢复也很困难。此外,院内制剂的萎缩也会造成某些学科发展出现萎缩。
    另一方面,院内制剂的发展如果长期受到限制,很多名医的名方精华就可能逐渐消亡,到那时再来抢救,恐怕为时已晚。所以,一方面应努力从政策层面消除制约因素,使院内制剂的管理办法既能保证院内制剂的质量又有利于其发展;另一方面,医院自身也应采取积极措施,保护发展院内制剂。此外,院内制剂也应列入医疗保险、新农合作等报销范围。
呼吁“松绑”更彻底
    提起院内制剂的发展,开封市卫生局副局长、市中医管理局局长穆宏地认为,院内制剂是中医发展传承的重要形式。然而这种形式由于不适合规范化管理的要求,不能有力地保障用药安全,被相关管理制度套上了“紧箍咒”。2010年《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》的出台,细化和完善了院内制剂的相关规定,为院内制剂的发展注入了新的生机。其中有支援协作关系的医疗机构中药制剂、符合相关规定的民族药制剂,或在发生灾害疫情等特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用。
    但是要更好地促进院内制剂的发展,在政策层面还要“松绑”更彻底。首先,可制定不同级别的中医院中药制剂室建设标准,对于中药注射剂、制剂室的建设要高标准、严要求,传统口服和外用制剂可以不在净化区生产。其次,对中医院中药制剂的管理要放宽政策,简化审批程序,对有效性和安全性相对可靠的经典处方、名老中医经验方、专科专病方,应彻底“松绑”,免除不必要的限制。
    此外,应考虑建立院内制剂的合理价格形成机制,引入易操作、能评价、效率高的价格评价机制和批准办法,适当提高中药制剂定价和加成率,保证制剂生产无亏损运行。同时,中药制剂现代化是中药现代化进程中十分重要的环节。
    近年来,随着各种现代制剂技术的发展,我国的中药生产企业在应用新工艺、新辅料、新设备,生产安全、有效、可控、方便的中药制剂产品方面,取得了可喜的进步,这也是中药制剂拓展发展空间的一种可取模式。

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编辑:彭丽华