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深圳市制药厂探路氨基酸螯合钙新工艺
来源:不详作者:佚名 阅读:15225次
2005-07-27

目前,补钙制剂多数为钙盐,如磷酸钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、醋酸钙、乳酸钙等。与这些钙盐比较,氨基酸螯合钙因易于吸收且毒性小而应用越来越广。但是,采用化学法生产氨基酸螯合钙,工艺流程长,反应杂质难以分离,生产成本高。深圳市制药厂的技术人员应用纳米新技术,选择适合的氨基酸与氢氧化钙Ca(OH)2(投料用CaO),按一定比例混合,以水为介质,通过高压流体纳米磨一步完成生产。

据介绍,高压流体纳米磨为纳米新技术设备,其利用气穴(微米级)在外加高压(达200兆帕)下压缩坍塌(微区爆裂)时所产生的高温、高压和超频声波,使液体物料中的固体微料或液压微滴破碎或分散到纳米量级(≤100纳米)的专用设备中。该设备以水作为介质、载波体和动能载体,利用气穴坍塌原理,在机器内形成超声应力场,为化学反应创造了一个独特的环境。在超声波频率达到或接近分子的振动频率时,其可使氨基酸分子自由基与钙离子迅速螯合成氨基酸螯合钙。这一工艺可总结为:原料→预分散→高压流体纳米磨(一步螯合)→减压干燥→成品包装,工艺全程在密封管道中进行,无三废,无污染,适合于大生产。

●物料的选择

市场上常用的氨基酸有十多种,由于氨基酸的氨基与羧基或其他酸碱基团的作用,其水溶液有酸性、中性和碱性之别。氨基酸螯合钙的pH值在7.0~7.5之间,这样有利于肠道吸收,故应选用天门冬氨酸或谷氨酸。

●工艺条件

氨基酸的水溶液在光、热或超声波等外界条件影响下,其共价键发生均裂形成不成对电子的原子团(如氨自由基等),这些自由基多数不稳定,很难单独存在,倾向于自行结合成稳定的分子,或与其他物质的离子、自由基反应形成新的更稳定的分子。1个氨基酸分子的一侧有1个氨基或氮基,另一侧含有1个有机酸根或羟基,当形成介质是碱性、没有H+干扰时,两侧的羧基和氨基就能在不同位置与金属离子联结形成螯合物,其稳定常数高达107~1012。在可溶性盐中,1摩尔解离的金属离子(如Ca2+)与1~3摩尔的氨基酸进行螯合为最佳。

●配方

以2分子氨基酸螯合1分子钙金属计算投料量。配方A:天门冬氨酸210克,氧化钙[CaO+H2O=Ca(OH)2]72克,水1000克;配方B:谷氨酸184克,氧化钙72克,水700克。

●工艺过程

按配方A,将天门冬氨酸、氧化钙称定,放入蒸馏水中搅拌,溶解制成混悬液。在不断搅拌下,通过高压流体纳米磨研磨出来的工作母液已有大半溶解,再反复经过高压流体纳米磨,直到工作母液变清为止。将母液用适当的搪瓷盘收集,于低温下减压干燥,再用60目和200目筛网过滤成细粉,即为天门冬氨酸螯合钙,共制备3批样品。按配方B,将谷氨酸、氧化钙称定,放入蒸馏水中搅拌,溶解制成混悬液,通过高压流体纳米磨反复研磨成清液,即为母液,于低温下减压干燥,用60目、200目筛网过滤成细粉,即为谷氨酸螯合钙,制备1批样品。

经检测,这3批天门冬氨酸螯合钙收得率分别为87.5%,90.6%和86.9%,平均收得率为88.3%。产品均为白色粉末,无气味,溶解度为100%,氨基酸螯合钙含量为98.5%以上。谷氨酸螯合钙收得率为87.6%;产品为白色粉末,无气味,溶解度为100%,氨基酸螯合钙含量为99.6%。经过稳定性考察,结果表明,产品稳定性良好,使用期可望在3年以上。(http://www.yywsb.com)

编辑:梁如意