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FDA批准新疗法用于艾滋病晚期患者
来源:不详作者:佚名 阅读:26231次
2005-08-02

FDA日前宣布批准Aptivus(tipranavir[替拉那韦])胶囊和Ritonavir(利托那韦)一起用于治疗感染艾滋病病毒-1(HIV-1)的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂,是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品,它也为限制性治疗选择(limited treatment options)的患者提供了一种新疗法。

研究发现,Aptivus当与利托那韦联用时对特定类型患者是一种有效的治疗剂,这一特定类型概念有两种:一种是指已使用多种HIV药物,同时对当前的抗HIV药品具有某种病毒抗性的患者;另一种是当患者一天两次服用200毫克的利托那韦后,检测显示能在血液中提高其Aptivus水平并降低HIV病毒载量——其幅度超过服用当前可获得的抗HIV药的患者。

Aptivus的包装标识中将包括一个黑框警告(black box warning),指示该药能引起严重的肝功能问题,特别在用于患有肝脏疾病的患者中。见于临床试验的其它不良反应包括皮疹(在HIV阳性妇女中比在HIV阳性男子中更常见)和升高患者的胆固醇和甘油三酯水平。由于可能存在的药物相互作用,使用Aptivus和低剂量利托那韦的患者,应向其医疗保健提供者报告以下任何其他产品的使用:处方药、非处方药或草药产品。

由于可能发生严重的副作用,医生对于服用以下药物的患者不应给予Aptivus和利托那韦:这些药物包括抗心律不齐药(治疗不规则的心脏搏动)、抗组织胺类药、麦角衍生物(见于某些治疗偏头痛的药物中)、促进消化的药和草药产品、某些能降低胆固醇水平的药,以及治疗精神问题的药。

Aptivus的生产商Boehringer Ingelheim制药公司将开展一项补充的关于Aptivus的上市后研究。这一研究将着眼于药物相互作用,并了解Aptivus在其他人群中(如首次服用抗HIV药物的患者以及儿童和HIV-1阳性妇女)如何起效。(http://www.yywsb.com)

编辑:梁如意