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高剂量依坦西普改善银屑病疗效
来源:不详作者:佚名 阅读:9652次
2005-08-10

不久前出版的《英国皮肤学杂志》发表的一篇论文称,与每周两次25毫克的皮下剂量相比,在使用更大剂量(每周两次50毫克)依坦西普(ENBREL)12周时,可使患者的病情迅速改善。在每周两次50毫克的治疗组,当剂量在第12周减少一半时,多数患者在24周试验剩余时间仍有持续的疗效,而副作用仅类似于安慰剂。

ENBREL是重组肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂,其作用是黏合TNFα,使T在生物上失去活性,以减轻炎症反应。

Walsgrave医院和乔治·艾略特医院(George Eliot Hospital)的皮肤病专家约翰·珀斯-琼斯(John Berth-Jones)说:“这些资料显示,在开始采用每周两次50毫克的ENBREL治疗3个月时,患者的银屑病症状迅速明显减轻,随后可以再进行12周每周两次的25毫克的后续治疗。特别值得注意的是,在改为维护剂量时治疗应答没有丧失。”

这项分析研究了欧洲、美国和加拿大583名患者的24周临床资料。被研人口患有活动的、临床上稳定的银屑病,疾病侵及身体表面23%以上。此外,参加试验的患者平均患有19年的银屑病,中间银屑病面积和严重性指数(PASI)为16.4。PASI是衡量银屑病程度和严重性的临床尺度。在头12周的研究中,患者被随机分为3个双盲对照组:第一组接受每周两次50毫克的剂量ENBREL;第二组接受每周两次25毫克的剂量ENBREL;第三组接受每周两次皮下安慰剂治疗。在第二个12周,所有患者都以公开卷标的方式接受每周两次的25毫克ENBREL注射。

研究结果根据初步终点的实现和维持进行分析,在12周衡量皮肤损伤基线有75%(PASI75)或更高的改善。结果随后在24周重新评估。在第一个12周的时间点,每周两次50毫克的治疗组有49%获得PASI75,而每周两次25毫克治疗组为34%,安慰剂组为3%。在第24周,所有患者都获得了额外12周的每周两次25毫克的ENBREL治疗,剂量减少一半的患者有54%实现了PASI75,在连续每周两次25毫克的患者为45%,在服用ENBREL每周两次25毫克之后采用12周安慰剂的治疗组为28%。此外,在每周两次50毫克剂量第12周实现PASI75的患者有77%,在第24周的研究中保持PASI75的应答。

早在研究的第2周,PASI基线的平均百分比改善在获得每周两次50毫克ENBREL的治疗组就与安慰剂治疗组有明显的区别。此外,获得ENBREL的患者的应答在研究中取决于剂量,采用EN鄄BREL进行每周两次50毫克治疗(10%)与安慰剂组(2%)相比,早在第4周的PASI75应答就有明显的差别;采用ENBREL进行每周两次25毫克治疗(20%)与安慰剂组(3%)相比,早在第8周的PASI75应答就有明显的差别。此外,每周两次50毫克治疗组与每周两次25毫克治疗组相比,早在第12周的PASI75应答有显著性差异(P=0.004)。两组副作用与安慰剂组相比无显著性差异。(http://www.yywsb.com)

编辑:梁如意